FDA ухваляе Qelbree, новы нестымулятар СДВГ
Навіны Гэта першы за 10 гадоў новы спосаб лячэння без стымуляцыі, ухвалены для дзяцейАмерыканскае ўпраўленне па кантролі за прадуктамі і лекамі (FDA) ухваліла Qelbree, першае новае нестымулюючае лекі для лячэнне сіндрому дэфіцыту ўвагі і гіперактыўнасці (СДВГ) у дзяцей і падлеткаў больш за 10 гадоў.
Выпускаецца Supernus Pharmaceuticals, Inc., Qelbree (капсулы з пралангаваным вызваленнем вілаксазіну) - гэта селектыўны інгібітар зваротнага захопу норадреналіна - клас прэпаратаў, якія часта выкарыстоўваюцца для лячэння трывогі і дэпрэсіі, а часам і СДВГ. Qelbree дазволены для лячэння маладых людзей з СДВГ ва ўзросце ад 6 да 17 гадоў.
Qelbree: Новая нестымулюючая магчымасць лячэння СДВГ
Каля 70% паводле дадзеных Нацыянальнага інстытута псіхічнага здароўя (NIMH), дзеці з СДВГ прымаюць для гэтага нейкія лекі.
Шмат каму з іх прызначаюць стымулюючыя лекі, якія працуюць на павышэнне ўзроўню дофаміна ў галаўным мозгу, каб дапамагчы ім лепш сканцэнтраваць увагу. Аднак некаторыя бацькі аддаюць перавагу пазбягаць стымулятараў для дзяцей з-за клопату пра такія пабочныя эфекты, як неспакой, праблемы са сном, страта апетыту і іншыя. Або некаторыя дзеці не могуць прымаць стымулятары з-за іншага стану здароўя.
Сцвярджэнне Qelbree азначае, што ў бацькоў хутка з'явіцца яшчэ адзін варыянт лячэння дзяцей з СДВГ.
У цяперашні час ёсць тры іншыя нестымулюючыя лекі ад СДВГ якія таксама маюць дазвол FDA: Strattera ( атомоксетин ), Intuniv і Tenex ( гуанфацын ), і Капвай ( клофелін ER ).
Я думаю, што вельмі важна мець яшчэ адзін нестымулятар, кажа Эндру Катлер, доктар медыцынскіх навук , клінічны прафесар псіхіятрыі з Медыцынскага ўніверсітэта SUNY Upstate і даследчык клінічных выпрабаванняў, які вывучаў выкарыстанне Qelbree. Гэта сапраўды адна з самых вялікіх незадаволеных патрэбаў у лячэнні СДВГ.
Я вельмі рады яго патэнцыялу, кажа псіхіятр Саша Хамдані , Доктар медыцынскіх навук, спецыяліст па СДВГ у Канзас-Сіці. Мне падабаецца той факт, што ён не стымулюе, тым самым памяншаючы патэнцыял злоўжывання і робячы яго менш дакучлівым.
Перавагі Qelbree
З новым варыянтам лячэння СДВГ з’яўляюцца новыя перавагі для дзяцей з СДВГ.
1. Новая форма лекаў
У адрозненне ад іншых нестымулюючых прэпаратаў ад СДВГ, Qelbree выпускаецца ў форме капсул, адзначае доктар Катлер. (Strattera і яго агульны сродак, атомоксетин, выпускаюцца ў форме капсул, але іх трэба прымаць цалкам.) Гэта азначае, што бацькі могуць разламаць капсулы і пасыпаць змесціва капсулы Qelbree у чайную лыжку яблычнага пюрэ. Ёсць некаторыя пацыенты, якія не могуць праглынуць таблетку - альбо не, - кажа доктар Катлер. Гэта дае яшчэ адзін варыянт увядзення ў іх лекаў.
2. Хуткае пачатак
Яшчэ адна перавага, на думку доктара Катлера, - гэта адносна хуткае ўзмацненне эфектыўнасці. Гэта значыць, лекі не зойме так шмат часу, каб пачаць дзейнічаць і дапамагчы дзіцяці, які ў ім мае патрэбу.
3. Рэцэптура з падоўжаным вызваленнем
Адзін раз у дзень адміністрацыя - гэта бонус, кажа доктар Хамдані. Гэта палягчае неабходнасць высвятляць дазоўку на працягу дня, што можа быць грувасткім і нерэальным, асабліва калі бацькі таксама маюць СДВГ.
Недахопы Qelbree
У новых лекаў ёсць некаторыя абмежаванні.
1. Медыкаментознае папярэджанне
Як і ў выпадку з атомоксетином, этыкетка Qelbree сапраўды ўтрымлівае папярэджанне пра суіцыдальныя думкі і паводзіны дзіцячых пацыентаў. Пацыенты любога ўзросту, якія лечацца гэтымі лекамі, павінны знаходзіцца пад пільным наглядам.
2. Абмежаванае выкарыстанне
У цяперашні час дазвол на ўжыванне Qelbree прызначаны толькі для дзяцей і падлеткаў. Але працягваюцца даследаванні, накіраваныя на даследаванне яго патэнцыялу дарослыя з СДВГ таксама. Як адзначае доктар Катлер, СДВГ - гэта пажыццёвае захворванне, якое пакутуе ад дарослых, многія з якіх таксама прымаюць лекі. Па дадзеных NIMH, распаўсюджанасць СДВГ сярод дарослых у Злучаных Штатах каля 4,4% , з частатой захворвання ў мужчын больш, чым у жанчын.
Supernus плануе зрабіць Qelbree даступным для пацыентаў да канца другога квартала 2021 года, а гэта значыць, што ён можа быць гатовы своечасова да пачатку новы навучальны год .
