Галоўная >> Інфармацыя Пра Наркотыкі, Навіны >> FDA ухваляе першы агульны сродак Eliquis: апіксабан

FDA ухваляе першы агульны сродак Eliquis: апіксабан

FDA ухваляе першы агульны сродак Eliquis: апіксабанНавіны

У пацыентаў, якія маюць высокі рызыка інсульту, лёгачнай эмбаліі (ТЭЛА) і трамбозу глыбокіх вен (ТГВ), хутка з'явіцца новы агульны варыянт для разрэджвання крыві. 23 снежня Упраўленне па кантролі за прадуктамі і лекамі ЗША (FDA) зацверджана два прыкладання для першага дженеріка Элікіс (апіксабан) таблеткі.





Што такое Eliquis?

Eliquis разбаўляе кроў, кажа Ноні Удо , Pharm.D., Клінічны фармацэўт з UnitedHealth Group, у Сільвер Спрынг, штат Мэрыленд. Ён дзейнічае, блакуючы згусальны бялок пад назвай фактар ​​Ха. Фактар ​​Ха - адзін з некалькіх фактараў згортвання крыві.



Фірменны прэпарат быў першапачаткова зацверджана FDA ў 2012 годзе будзе вырабляцца Bristol-Myers Squibb і прадавацца Pfizer. У той час лекі чакалі кардыёлагі, якія былі ў захапленні ад яго магчымасці дапамагчы пацыентам з пэўнымі рызыкамі згусання крыві. Eliquis быў трэцім аральным антыкаагулянтам (разрэджвальнікам крыві), які атрымаў адабрэнне FDA. Аднак гэта першае адабрэнне агенцтва генерыка Eliquis.

Прамыя пероральные антыкаагулянты, такія як Eliquis, у значнай ступені замянілі прэпарат пад назвай Кумадын (варфарын) , старое лячэнне, якое патрабуе больш стараннага кантролю і мае шмат патэнцыйна сур'ёзных узаемадзеянняў з лекамі. Пацыенты, якія прымаюць Eliquis, не маюць патрэбы ў паўторным аналізе крыві, што робіць лячэнне больш даступным для многіх людзей.Xarelto - яшчэ адна новая і папулярная альтэрнатыва Eliquis.

ЗВЯЗАНЫЯ: Eliquis vs. Ксарэлта



Якія ўмовы згусальнасці крыві лечыць Элікіс?

Па дадзеных FDA , лекары могуць прызначаць Eliquis па наступных прычынах:

  • Для зніжэння рызыкі інсульту і сістэмнай эмбаліі ў пацыентаў з неклапаванай фібрыляцыяй перадсэрдзяў.
  • Для прадухілення трамбозу глыбокіх вен (ТГВ) на нагах, які можа прывесці да лёгачнай эмбаліі (ТЭЛА) у лёгкіх у пацыентаў, якія перанеслі аперацыю па замене тазасцегнавага і каленнага суставаў.
  • Для лячэння ТГВ і ТЭЛА і зніжэння рызыкі паўторнага ТГВ і ТЭЛА пасля пачатковай тэрапіі.

Усе гэтыя станы небяспечныя - нават небяспечныя для жыцця - і ўсе ўключаюць тромбы.

Інсульт узнікае, калі ў мозгу ёсць тромб, які перакрывае прыток кіслароду да клетак мозгу, кажа доктар Уддо. Сістэмныя эмбаліі выкліканы развіццём тромбаў у глыбокіх венах ног (званых ТГВ) альбо ў лёгкіх (так званых ТЭЛА).



ТГВ выклікае боль і ацёк на назе каля згустку крыві. Калі яго не лячыць, тромб можа перайсці ў лёгкія, выклікаючы ТЭЛА. Гэта вельмі сур'ёзнае захворванне, якое ўключае такія сімптомы, як боль у грудзях, якая можа ўзмацніцца пры глыбокім удыху альбо кашлі, галавакружэнні, непрытомнасці, кашлі ад крыві, павярхоўным дыханні, пачашчаным або нерэгулярным сэрцабіцці і дыхавіцы.

Фібрыляцыя перадсэрдзяў і аперацыі па замене суставаў павялічваюць рызыку інсульту, ТГВ і ТЭЛА. Eliquis і Eliquis generic могуць знізіць гэты рызыка.

ЗВЯЗАНЫЯ : Ці трэба прымаць сродкі для разрэджвання крыві для AFib?



Як вы прымаеце Eliquis?

У адпаведнасці з вытворца , Eliquis прымаецца ў выглядзе таблетак па 2,5 або 5 мг унутр два разы на дзень.

Колькі каштуе Eliquis?

Пацыенты могуць набыць стартавы пакет з месячным запасам Eliquis прыблізна за 531 долар, у залежнасці ад аптэкі, якой яны карыстаюцца. Аднак страхаванне звычайна пакрывае асноўную частку гэтай цаны. Пацыенты з камерцыйнай страхоўкай звычайна плацяць каля 43 долараў у месяц. Планы Medicare Part D і Medicare Advantage таксама ахопліваюць Eliquis, зніжаючы цану да 19 долараў для некаторых кліентаў.



Калі агульны Eliquis стане даступным для пакупкі?

Агульныя дазволы FDA для Eliquis (апіксабан) атрымалі дзве кампаніі па вытворчасці лекаў: Micro Labs Limited і Mylan Pharmaceuticals, Inc. Аднак гэтыя дзве кампаніі яшчэ не паведамілі, калі пачнуцца продажы ў ЗША. Агульныя цэны пакуль недаступныя.