FDA ухваляе першы агульны сродак Proventil HFA

Навіны

Адміністрацыя па харчовых прадуктах і леках ЗША (FDA) дазволіла Cipla Limited вырабіць першую агульную версію Proventil HFA ( альбутерол сульфат ) дазаваны інгалятар, 90 мкг / інгаляцыя.

Мерк, вытворца ProAir, выпусціў упаўнаважаны дженерік ProAir у красавіку 2019 года, пастаўляючы і распаўсюджваючы праз адзін з Endo International’s аперацыйныя кампаніі, Par Pharmaceuticals. Гэтая новая агульная версія з'яўляецца першай копіяй арыгінальнай фармулёўкі, не выпушчанай Merck. Гэта азначае, што гэта даданне новай канкурэнцыі на рынку, што павінна дапамагчы знізіць цану.

Што такое Proventil generic?

Гэты тып інгалятара, які часам называюць выратавальным інгалятарам, прызначаны для прафілактыкі або лячэння бронхаспазму ў людзей ва ўзросце 4 гадоў і старэй, якія маюць зварачальную абструктыўная хвароба дыхальных шляхоў. Ён таксама можа выкарыстоўвацца для прафілактыкі бронхаспазму, выкліканага фізічнай нагрузкай. Прыблізна 25 мільёнаў чалавек , у тым ліку амаль 7 мільёнаў дзяцей, у ЗША маюць астму, паведамляе Цэнтр па кантролі і прафілактыцы захворванняў (CDC).

ProAir HFA (інгалятар альбутэрола) і Proventil HFA (інгалятар альбутэрола) - адны з найбольш часта выкарыстоўваюцца на рынку альбутэролсульфатных версій кароткачасовага дзеяння. Іншыя ўключаюць Вентолін HFA (інгалятар альбуцида) і AccuNeb (раствор небулайзера альбутерола).

Якія пабочныя эфекты Proventil HFA generic?

Самыя распаўсюджаныя пабочныя эфекты для гэтага віду лекаў ўключаюць рыніт, млоснасць, ваніты, пачашчэнне пульса, тремор, нервовасць і інфекцыю верхніх дыхальных шляхоў, паведамляе FDA.

Перавагі Proventil HFA generic

Гэта адабрэнне адбываецца толькі праз некалькі тыдняў пасля таго, як FDA зацвердзіла яшчэ адзін агульны інгалятар з альбутэролам. FDA дазволіла фармацэўтычнай кампаніі Perrigo пачаць вытворчасць першага генерыка HFA ProAir (альбутерол сульфат) аэразоль для інгаляцый у канцы лютага .

Наогул, выпуск іншай агульнай формы альбутэрола з'яўляецца добрай навіной для людзей, якія маюць патрэбу ў гэтым выглядзе лекаў, на думку алерголага Дж. Алена Медаўза, доктара медыцынскіх навук, прэзідэнта Амерыканскага каледжа алергіі, астмы і імуналогіі (ACAAI).

Гэта досыць сціпла павялічвае прапанову і зніжае кошт, кажа доктар Медоус.

Час павышанага попыту

Па словах камісара FDA Стывена М. Хана, доктара медыцынскіх навук, на гэты від прадукцыі ўжо расце попыт.

FDA прызнае павышаны попыт на альбутэрол у перыяд новай пандэміі каранавірусу, сказаў д-р Хан. заява абвяшчаючы пра зацвярджэнне 8 красавіка. Мы па-ранейшаму глыбока імкнемся палегчыць доступ да медыцынскіх вырабаў, каб дапамагчы ў вырашэнні крытычных патрэб амерыканскай грамадскасці.

Некалькі тыдняў таму ACAAI апублікавала заяву, у якой прызнала недахоп інгалятараў альбутэрола ў некаторых раёнах краіны, часткова з-за павелічэння выкарыстання інгалятараў для шпіталізаваных пацыентаў з Інфекцыі COVID-19 . Некаторыя бальніцы спынялі выкарыстанне небулайзераў з-за асцярогі, што яны могуць распаўсюджваць вірус па паветры.

Але ACAAI нагадаў людзям не панікаваць і не турбавацца наконт запасаў, бо адна каністра альбутэрола павінна доўжыцца некалькі месяцаў. Па словах доктара Медаўз, адзін выратавальны інгалятар павінен праслужыць ад шасці да 18 месяцаў. Калі вы выкарыстоўваеце ратавальны інгалятар раней, гэтага магчыма не будзе кіраванне астмай дастаткова добра. У гэтым выпадку вам можа спатрэбіцца паразмаўляць са сваім урачом аб карэкціроўцы альбо змене прафілактычнага лекі, якое вы прымаеце.

Аднак некаторыя людзі ўсё яшчэ могуць хвалявацца з-за недахопу выратавальных інгалятараў з альбутэролам, таму навіна пра іншы прадукт альбутэрола, які выходзіць на рынак, можа быць для іх супакойваючым, кажа доктар Медоуз.

У нас павінна быць шмат - не хвалюйцеся, кажа ён.

Калі з'явіцца Proventil generic?

У цяперашні час дакладна невядома, калі новы генерык з'явіцца на рынку ЗША. Заява, распаўсюджаная Cipra 9 красавіка сказаў: 'Мы плануем пастаўкі ў шахматным парадку. Мы таксама гарантуем, што зробім усё магчымае, ахвяруючы прадукт у гэты час.