Прэпараты, якія адпускаюцца па рэцэпце. Што трэба ведаць

Інфармацыя пра лекі

Шмат гадоў таму, калі я змагаўся з парушэннем настрою, мой лекар прызначыў прэпарат, які звычайна выкарыстоўваецца для лячэння курчаў. Я разгубіўся. Чаму мой лекар даваў мне лекі, прызначаныя для такога іншага стану? Ці было звычайным стандартам дапамогі паспрабаваць наркотыкі для новых мэтаў? Ці бяспечна такое выкарыстанне?

Магчыма, гэта здарылася з вамі: ваша медыцынская практыка адпраўляе рэцэпт у аптэку, пасля чаго вы даведаецеся, што лекі звычайна выкарыстоўваецца для лячэння зусім іншага стану, чым вашы сімптомы. Гэта называецца пазарэцэптурным прызначэннем (таксама вядомым як прызначэнне для несанкцыянаванага выкарыстання). Але што гэта робіць сапраўды значыць?

Што такое лекі, якія не пазначаны?

Калі Упраўленне па кантролі за харчовымі прадуктамі і лекамі (FDA) ацэньвае новы прэпарат, фармацэўтычная кампанія, якая шукае адабрэнне, павінна прадставіць навуковыя дадзеныя - напрыклад, вынікі клінічных выпрабаванняў - таго, што прэпарат эфектыўны для прызначэння. Калі лекі атрымлівае дазвол FDA (пасля працяглага працэсу адабрэння), яно прызначана для лячэння прыватнасці медыцынскі стан, і толькі гэта паказанне. Любое іншае выкарыстанне наркотыкаў забаронена.

Ці законна прасоўванне наркотыкаў па-за прадуктамі?

Калі фармацэўтычная кампанія пачынае прадаваць прэпарат, яна можа выключна адзначыць стан, якое прадукт дазволены для лячэння. Паза маркетынг , альбо рэклама лекаў для несанкцыянаванага выкарыстання, можа пакінуць фармацэўтычную кампанію адкрытай для судовага разбору. Гэта незаконна.

Ці дазваляецца лекарам прызначаць прэпараты, якія не пазначаюцца на рынку?

Калі лекар прызначае лекі для пабочнага выкарыстання лекаў, гэта азначае, што ён прызначыў прэпарат па-за зацверджанымі паказаннямі. У Злучаных Штатах законна, і звычайна лекары прызначаюць прэпараты, якія не прызначаюцца. На самай справе, многія пацыенты нават не падазраюць, калі рэцэпт выходзіць за межы дазволенага выкарыстання.

Часам паказанні FDA з'яўляюцца канкрэтнымі для дазіровак і характарыстык пацыента (напрыклад, полу), а не толькі для самой медыцынскай праблемы. Добрым прыкладам гэтага з'яўляецца ўзроставая група - большасць клінічных выпрабаванняў выпрабоўваюць лекі на дарослых, а не на непаўналетніх, таму прызначэнне гэтых лекаў малодшым пацыентам тэхнічна падпадае пад шыльду несанкцыянаванага альбо неадпаведнага выкарыстання.

Чаму лекары прызначаюць лекі не па прызначэнні?

Важна ведаць, што толькі таму, што ўжыванне наркотыкаў забаронена, гэта не азначае, што яно будзе неэфектыўным метадам лячэння. Прычына, па якой лекі, якія адпускаюцца па рэцэпце, шырока выкарыстоўваюцца па-за межамі этыкеткі, з'яўляецца практычнай, гаворыцца ў паведамленні Бурштынавая кансерва , Pharm.D, уладальнік Жыццёвасць Венеры . Працэс атрымання лекаў у працэсе клінічнага выпрабавання і зацверджанага FDA можа заняць два дзесяцігоддзі, і гэта неверагодна дорага, тлумачыць яна. Звычайна не ў інтарэсах вытворцы лекаў шукаць дадатковыя ўказанні, як толькі лек паступіць на рынак.

Часам вытворца лекаў будзе інвеставаць у дадатковыя паказанні, каб яны маглі спецыяльна прадаваць лекі для гэтай мэты, кажа доктар Кан. Напрыклад, антыдэпрэсант Паксіл (параксецін) быў даступны на працягу некаторага часу, перш чым вытворца GlaxoSmithKline запатрабаваў дадатковых указанняў на этыкетцы на ўкладышы для генералізаванага трывожнага засмучэнні і дакучлівых станаў.

Гэтыя абнаўленні сустракаюцца рэдка, і калі яны здараюцца, патрабуецца час. Могуць прайсці гады, перш чым маркіроўка дагоніць нядаўнія клінічныя дадзеныя, якія сведчаць пра тое, што прэпарат можа быць эфектыўным для канкрэтнай праблемы, кажа Амарыш Дэйв , Доктар медыцынскіх навук, неўролаг і дацэнт медыцынскага дырэктара ў Міласэрнасць у штаце Ілінойс. У тыя гады, якія выкарыстоўваюцца паза лекамі, можна забяспечыць паляпшэнне дапамогі пацыентам.

Пытанні, якія трэба задаць лекару наконт выкарыстання пазарэцэптурных рэцэптаў

Калі вы цікавіцеся выкарыстаннем па-за межамі маркіроўкі альбо нервуецеся з гэтай нагоды, вы можаце задаць пытанні як пацыенту. Вы можаце ведаць:

• Ці прызначана лекі для гэтага стану?
• Якія лекі дазволена лячыць?
• Чаму лекар прызначае яго?
• Як лекі будзе лячыць стан альбо сімптомы?
• Якія пабочныя эфекты?
• Якія перавагі лячэння па-за меткамі?
• Ці будзе ваша медыцынская страхоўка пакрываць гэта лекі пры такім стане?

Большасць лекараў і фармацэўтаў з задавальненнем абмяркоўваюць новыя паказанні і бяспеку лекаў, калі ў пацыента ёсць праблемы.

Ці распаўсюджваюцца страхавыя прэпараты на страхаванне і Medicare?

Магчыма, вам спатрэбіцца правесці некаторыя даследаванні, каб даведацца, ці распаўсюджваецца ваша страхоўка, Medicare або Medicaid на рэцэпт, які не распаўсюджваецца на этыкеткі. Пакрыццё залежыць ад прэпарата - і ад стану, які прызначае лекар для лячэння. Кампенсацыя выдаткаў на лекі, якія выпісваюцца па-за прадуктам, часам можа быць цяжкай, бо страхавыя кампаніі могуць быць асцярожнымі пры выплаце па махлярскіх прычынах. Калі гэта здарылася з вамі, парайцеся з лекарам або фармацэўтам пра альтэрнатыўныя лекі. Вы таксама можаце скарыстацца інструментам пошуку коштаў SingleCare, каб даведацца, ці пераўзыходзяць нашы зберажэнні наяўную цану.

Перавагі выкарыстання па-за межамі маркіроўкі

Прызначэнне лекаў, якія не пазначаны на рынку, дае лекарам больш магчымасцей для лячэння, калі адно лекі не падыходзіць вам. Гэта асабліва карысна пры рэдкіх захворваннях, якія маюць абмежаваныя магчымасці лячэння. Напрыклад, хіміятэрапія часта дазволена толькі для аднаго віду лячэння рака. Медыкі могуць выкарыстоўваць яго па-за меткай для мноства розных тыпаў.

Часам выкарыстанне па-за межамі маркета можа зэканоміць грошы. Часта агульнае лекі, якое выкарыстоўваецца не па прызначэнні і можа служыць той самай мэты, што і 'зацверджанае', можа быць значна таннейшым, кажа доктар Дэйв. Сярод іншых пераваг - больш спрыяльныя пабочныя эфекты.

Рызыкі выкарыстання па-за межамі маркіроўкі

Як і ў любых лекаў, рызыка можа быць. Паколькі ўжыванне наркотыкаў па-за межамі гандлёвай маркі не падвяргалася строгаму працэсу клінічных выпрабаванняў і выпрабаванняў, як гэта было зроблена для дазволенага выкарыстання, могуць узнікнуць нечаканыя пабочныя эфекты. Але доктар Дэйв кажа, што часцей за ўсё ўжыванне прызначаецца для лекаў, якія ўжо маюць вядомы профіль пабочных эфектаў.

Папулярныя неўзаемныя лекі

Ёсць шмат сцэнарыяў, якія адносяцца да рэцэптаў, якія ўваходзяць у катэгорыю, якая не адносіцца да маркі. Лекар можа прапісаць трыцыклічныя антыдэпрэсанты для лячэння СДВГ альбо прызначыць супрацьсутаргавы сродак, напрыклад, Топірамат, пры дэпрэсіі.

У некаторых выпадках несанкцыянаванае выкарыстанне настолькі распаўсюджана, што становіцца першасны выкарыстоўваць. Гэта нечуванае для выпадкаў выкарыстання, якое ў рэшце рэшт стала ўхваленым FDA. Миноксидил - гэта старое лекі, якое калісьці ўжывалася ад высокага крывянага ціску, кажа доктар Кан. Было выяўлена, што [тагачасны] пабочны эфект стымулявання росту валасоў. Гэты прэпарат зараз ёсць вельмі рэдка выкарыстоўваецца ў якасці лекаў ад гіпертаніі, але звычайна выкарыстоўваецца як сродак для росту валасоў. Цяпер мы ведаем гэта як ... Рагэйн.

Іншыя лекі, якія лекары, якія прапісваюць лекары, звычайна выкарыстоўваюць па-за меткай:

Назва лекі	Пацверджанае выкарыстанне	Выпісваецца па-за меткай для
Празозин HCL	Лячэнне гіпертаніі	Кашмары / ПТСР
кломіфен-цытрат	Лячэнне бясплоддзя ў жанчын	Лячэнне бясплоддзя ў мужчын
Наменда	Лячэнне хваробы Альцгеймера	Лячэнне СДВГ і ОКР для дзяцей
Катапрэс	Лячэнне высокага крывянага ціску	СДВГ, прылівы, сіндром Турэта
Серакель	Антыпсіхатычныя лекі для лячэння шызафрэніі, біпалярнага засмучэнні і асноўнага дэпрэсіўнага засмучэнні	Бессань, трывожнае засмучэнне, ОКР, псіхоз ад хваробы Паркінсана
топірамат	Супрацьсутаргавы сродак для лячэння курчаў, прафілактыкі мігрэні	Парушэнні настрою, ПТСР, страта вагі
цытрат сілдэнафіла	Дысфункцыя эрэкцыі (у мужчын	Парушэнне жаночага сэксуальнага ўзбуджэння
габапенцін	Лячэнне курчаў	Біпалярнае засмучэнне, прылівы, неўрапатыя
прапраналал	Лячэнне гіпертаніі	Неспакой за працаздольнасць
Тэгрэтол	Супрацьсутаргавы сродак для лячэння курчаў	Біпалярнае засмучэнне, СДВГ