Што такое папярэджанне пра чорную скрынку?

Інфармацыя пра лекі

Нядзіўна, што не ўсе лекі роўныя. У той час як некаторыя прэпараты маюць мінімальныя пабочныя эфекты, іншыя маюць больш сур'ёзныя, а таксама рызыкі развіцця пабочных эфектаў. Калі ёсць праблемы з бяспекай выкарыстання наркотыкаў, Адміністрацыя па харчовых прадуктах і леках ЗША (FDA) прымяняе папярэджанні. Тып папярэджанняў, якія сустракаюцца на маркіроўцы рэцэптаў, вар'іруецца ў залежнасці ад тыпу пабочных эфектаў. Папярэджанне чорнай скрыні FDA звяртае ўвагу на лекі з больш сур'ёзнымі пабочнымі эфектамі, напрыклад, сардэчнай недастатковасцю. Папярэджанне папярэджвае лекараў, якія прапісваюць лекары, і пацыентаў, што прэпарат можа мець сур'ёзныя рызыкі альбо небяспечныя для жыцця.

Што такое папярэджанне пра чорную скрынку?

Папярэджанне пра чорную скрынку - гэта папярэджанне FDA, якое папярэджвае спажыўцоў пра сур'ёзныя або небяспечныя для жыцця пабочныя эфекты, якія можа мець наркотык. Гэта самае сур'ёзнае папярэджанне FDA, якое знаходзіцца на ўкладышы для лекаў, якія адпускаюцца па рэцэпце.

Наркотык атрымлівае папярэджанне аб чорнай скрынцы, калі ў яго ёсць патэнцыяльна сур'ёзныя пабочныя рэакцыі, якія могуць прывесці да шпіталізацыі і смерці. Папярэджанне пра чорную скрынку таксама тлумачыць, як рэакцыі могуць быць горшымі ў пэўных груп людзей, напрыклад, у цяжарных жанчын, дзяцей ці пажылых людзей.

Усе прэпараты ў Злучаных Штатах павінны прайсці тэставанне на адабрэнне FDA. Падчас гэтага тэставання прэпарат можа мець пабочныя эфекты, якія патрабуюць папярэджання пра чорную скрынку перад выхадам на рынак. Часам падчас гэтых клінічных выпрабаванняў новых прэпаратаў не ўдаецца выявіць кожны пабочны эфект, паколькі тэставанне адбываецца толькі ў некалькіх тысяч пацыентаў. Больш сур'ёзныя пабочныя эфекты могуць быць выяўлены пазней, пасля таго, як прэпарат ужо ўхвалены, калі ён выкарыстоўваецца ў дзясятках ці сотнях тысяч пацыентаў. Калі гэта адбудзецца, да лекаў пасля паступлення на рынак могуць быць дададзены папярэджанні аб чорнай скрынцы.

Дзе можна знайсці папярэджанні аб чорнай скрыні?

У той час як на бутэльцы альбо ўкладышы для ўпакоўкі лекаў будуць з'яўляцца папярэджанні аб чорнай скрынцы, папярэджанне таксама з'явіцца на інфармацыйным аркушы для пацыента, які ваша аптэка дае пры запаўненні рэцэпту.

Якія прэпараты маюць папярэджанне пра чорную скрынку?

Больш за 600 лекаў маюць папярэджанне пра чорную скрынку, і 40% людзей прымаюць хаця б адно лекі з папярэджаннем пра чорную скрынку, кажа Рык Рэйл, Р.Ф., дырэктар аптэкі ў Універсітэцкае паводніцкае здароўе Дэнтона у Тэхасе. Вось некаторыя найбольш часта прызначаныя лекі з папярэджаннямі пра чорную скрынку, пералічаныя ў кіраўніцтве па леках.

Клас наркотыкаў	Назва лекі	Прычына папярэджання
Антыдэпрэсанты / селектыўныя інгібітары зваротнага захопу серотоніна (СИОЗС)	Золофт ( сертралін гідрахларыд ) Целекса ( гідрабрамід цыталапрама ) Прозак ( флуоксетин гідрахларыд )	У 2004 годзе ўсе антыдэпрэсанты атрымалі папярэджанне пра 'чорную скрынку', каб папярэдзіць спажыўцоў пра павелічэнне суіцыдальных думак і паводзін, звязаных з гэтымі прэпаратамі, для людзей, якія пакутуюць псіхічным здароўем.
Бронходилататоры / LABA і стэроідныя супрацьзапаленчыя сродкі	Advair Diskus ( флутыказон сальметерол )	Павышаны рызыка смерці, звязанай з астмай
Розныя антипсихотические сродкі	Серакель ( кветиапин фумарат )	Павелічэнне смяротнасці ў пажылых людзей звязаны з дэменцыяй псіхоз і павелічэнне суіцыдальнасці ў дзяцей праз маладых людзей
Некаторыя анальгетыкі / наркатычныя рэчывы	OxyContin ( оксікадон )	Залежнасць ад наркотыкаў / наркаманіі
Антыбіётыкі (фторхінолоны)	Левакін ( левафлаксацын )	Рызыка ўзнікнення тэндыніту і разрыву сухажылляў ва ўсіх узростах
Антыметабаліты або антаганісты фалійнай кіслаты	Метатрэксат	Павышаны рызыка развіцця тэрмінальнай стадыі захворвання печані

Лекі супраць трывогі Ксанакс не у цяперашні час ёсць папярэджанне аб чорнай скрыні. Аднак гэта некалькі супярэчліва, і ёсць петыцыі, каб да ўсіх бензадыазепінаў дадаваліся папярэджанні аб чорных скрынях адносна сур'ёзных неспрыяльных выпадкаў адмены ад прыёму лекаў.

Што рабіць, калі на леках ёсць папярэджанне пра чорную скрынку

Пачынаючы новы рэцэпт, важна пракансультавацца з інфармацыяй пра бяспеку лекаў са сваім лекарам ці фармацэўтам. Рашэнне прымаць рэцэпт, у якім ёсць папярэджанне FDA пра чорную скрынку, не варта прымаць легкадумна, і яно павінна абмяркоўвацца са сваім урачом. Гутарка са спецыялістамі ў галіне аховы здароўя - лепшы спосаб вызначыць, ці перавышае карысць прэпарата патэнцыйную рызыку ў гэтых сцэнарах.

Як і ва ўсіх лекаў, варта ўлічваць карысць і выдаткі, кажа Рэйл. Пракансультуйцеся з фармацэўтам па пытаннях, якія дапамогуць вам вырашыць, ці правільна гэта лекі для вас.