FDA выцягвае ўсе формы ранітыдыну з рынку ЗША

Навіны

Ранітыдын, шырока вядомы пад гандлёвай маркайЗантак, гэта лекі, якое памяншае выпрацоўку кіслаты ў страўніку. Звычайна яго прымаюць для лячэння пякоткі і ГЭРБ. 13 верасня 2019 г. Адміністрацыя ЗША па харчовых прадуктах і леках (FDA) выпусціла заява абвяшчэнне вядомага прысутнасці прымешкі нітразаміну, званай N-нітразадыметыламін (NDMA), у некаторых леках ранітыдыну, у тым ліку ў Zantac, што прымусіла некаторыя аптэкі спыніць продаж усіх прадуктаў ранітыдыну. 1 красавіка 2020 г. FDA папрасіла вытворцаў лекаў выцягнуць усе формы ранітыдыну з рынку ЗША.

Чаму адклікаюць ранітыдын?

FDA расследуе NDMA і іншыя прымешкі нітразамінаў у леках для крывянага ціску і сардэчнай недастатковасці, якія называюцца блокаторы рэцэптараў ангиотензина II (ARB), гаворыцца ў арыгінальнай заяве. У выпадку БРА, FDA рэкамендавала шматлікія адкліканні, бо выявіла непрымальныя ўзроўні нітразамінаў.

Т.у арыгінальнай заяве зроблена выснова, што папярэднія тэсты пацвердзілі, што ранітыдын змяшчае нізкі ўзровень NDMA. Гэта прымусіла наркакампаніі Novartis (якая вырабляе як 'Зантак', так і агульныя версіі лекаў раніцідына) і 'Апотэкс' ('Wal-Zan') адклікаць усю сваю агульную прадукцыю ранітыдыну, якая прадаецца ў ЗША.

Буйныя аптэчныя сеткі выцягнулі Zantac са сваіх паліц. У заява , CVS ясна дала зразумець, што дадзеныя дзеянні праводзяцца з-за вялікай колькасці асцярожнасці, і рашэнне выцягнуць раніцідынавыя прадукты з прылаўкаў было прынята непасрэдна ў адказ на папярэджанне пра прадукт ад Упраўлення па кантролі за прадуктамі і лекамі ЗША (FDA) аб тым, што ранітыдын прадукты могуць утрымліваць NDMA нізкага ўзроўню.

У верасні Рамзі Якуб, галоўны аптэчны дырэктар SingleCare, растлумачыў, што FDA нядаўна выявіла некаторыя прымешкі ў некаторых прадуктах ранитидина і на гэты момант выдала добраахвотнае адкліканне. На дадзены момант гэта не ўплывае на ўсе прадукты ранітыдыну. FDA працягвае выпрабоўваць прадукты ранитидина розных вытворчасцей для далейшай ацэнкі магчымых пабочных эфектаў.

У красавіку гэтага года FDA абвясціла, што пасля далейшага расследавання арганізацыя выявіла, што ўзровень NDMA павялічваецца з цягам часу ў звычайных умовах захоўвання. Таксама было ўстаноўлена, што ўзровень NMDA павялічваецца яшчэ больш, калі ранітыдын захоўваецца пры высокіх тэмпературах. Гэта азначае, што спажыўцы могуць падвяргацца ўздзеянню яшчэ большай колькасці NDMA. Гэтыя вынікі прымусілі FDA выдаць больш жорсткую просьба адклікаць .

Што рабіць, калі вы прымаеце ранитидин

Мільёны амерыканцаў выкарыстоўваюць ранітыдын - рэцэпт і без рэцэпту - для палягчэння розных праблем з страваваннем. Гэта шырока выкарыстоўваецца лекі-блокаторы Н2, якое блакуе дзеянне гістаміна і памяншае выпрацоўку кіслаты ў страўніку. На самай справе, звычайна людзі прымаюць яго два разы на дзень і больш. Тыя, у каго дыягнаставаны сіндром Золінгера-Элісана, звычайна прымаюць ранітыдын 3 разы на дзень.

FDA рэкамендуе паразмаўляць са сваім лекарам, калі вы прымаеце ранитидин, які адпускаецца па рэцэпце, перад тым, як спыніць прыём лекаў. Любы, хто прымае безрэцэптурныя прэпараты, павінен спыніць яго прыём, вывучыць альтэрнатывы пры дапамозе фармацэўта і вярнуць лекі для вяртання. Вы таксама можаце паведаміць у FDA пра любыя непажаданыя рэакцыі або праблемы з якасцю MedWatch Праграма паведамлення пра неспрыяльныя падзеі.

Якія альтэрнатывы?

Нягледзячы на ​​тое, што ранитидин адкліканы, той, хто мае патрэбу ў кіслотна-аднаўленчыя лекі усё яшчэ можа знайсці палёгку. Іншыя блокаторы Н2, такія як Пепцыд і Тагамет , яны па-ранейшаму даступныя без рэцэпту, каб забяспечыць пякотку і паслабленне стрававання, і не былі адкліканы.

Антацыды, такія як Ролейды , Пухліны , і Міланта могуць быць добрымі варыянтамі пякоткі і палягчэння стрававання. Акрамя таго, такія інгібітары пратоннай помпы (ІПП), як Нексіум , Prilosec , і Prevacid таксама можа аказаць палёгку, не турбуючыся аб NDMA. Аднак ІПП больш магутныя і маюць некаторыя агаворкі, якія варта абмеркаваць з лекарам.

Спачатку парайцеся са сваім лекарам

Пры замене лекаў пагаворыце са спецыялістам і даведайцеся факты пра тое, што ёсць у наяўнасці і якое лічыцца бяспечным варыянтам для вашых канкрэтных патрэб. FDA прапануе разгледзець іншыя пазабіржавыя прадукты для вашага стану, калі гэта дарэчы. Паколькі большасць кіслотна-аднаўленчых лекаў выкарыстоўваецца толькі для кароткачасовага лячэння, лекар можа таксама прыняць рашэнне аб адмене лекаў.

Пацыенты, якія жадаюць спыніць прыём ранітыдыну і перайсці на іншы спосаб лячэння, павінны абмеркаваць гэта з медыцынскім работнікам, раіць доктар Якуб. У гэтым жа класе ёсць іншыя лекі для лячэння вашага стану, але перад унясеннем зменаў пацыенты павінны пракансультавацца са сваім фармацэўтам ці лекарам.